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重慶敬東醫(yī)藥和Athenex宣布在中國境內(nèi)關(guān)于KX2-391的許可協(xié)議和戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系

 

-       增強了重慶敬東醫(yī)藥具有新型小分子KX2-391的創(chuàng)新藥物組合。

-       Athenex進一步鞏固其在中國業(yè)務(wù)并擴大其全球影響力。

-       Athenex將獲得預(yù)付費用、潛在里程碑付款和基于凈銷售額的分層許可費用付款。

美國紐約水牛城，2019年1月3日（GLOBE NEWSWIRE） -  Athenex，Inc.（NASDAQ：ATNX），是一家全球生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥及相關(guān)疾病的新療法，今天宣布已于2018年12月30日通過其子公司與重慶敬東君卓醫(yī)藥股份有限公司（“重慶敬東醫(yī)藥”）達成許可和合作協(xié)議，許可重慶敬東醫(yī)藥在中國境內(nèi)獨家發(fā)展和商業(yè)化KX2-391，用于治療人類光化性角化病和腫瘤適應(yīng)癥。

KX2-391，亦稱為KX-01，是一種首創(chuàng)雙Src激酶和微管蛋白聚合抑制劑。KX2-391膏劑是用于治療病情發(fā)展至晚期III期光化性角化病的外用藥物產(chǎn)品。光化性角化病是一種常見的皮膚病，通過紫外線光損傷誘發(fā)，導(dǎo)致皮膚變厚、鱗片狀或硬皮。如果缺乏治療，病變有發(fā)展成為鱗狀細胞癌的風險，因此建議由皮膚科醫(yī)生進行治療。此外，其他以KX2-391為有效成分的候選藥物也正同樣開發(fā)用于腫瘤適應(yīng)癥。

依據(jù)該協(xié)議的條款和條件，Athenex將在Athenex 的知識產(chǎn)權(quán)范圍內(nèi)授予重慶敬東醫(yī)藥一項獨家許可，許可其在中國大陸（不包括香港、澳門和臺灣）商業(yè)化含KX2-391的外用和口服產(chǎn)品。Athenex將收到共計1450萬美元的預(yù)付費用。Athenex還有資格獲得高達1500萬美元的其他開發(fā)里程碑付款。此外，該協(xié)議規(guī)定了從 15％開始的分層許可費，并且將隨銷售額而逐步增加。

Athenex將負責進行所有臨床前和臨床研究，以及中國境內(nèi)批準所需的法規(guī)提交。 重慶敬東醫(yī)藥將利用其專業(yè)知識來規(guī)劃和準備在中國境內(nèi)的產(chǎn)品商業(yè)化。Athenex于2018年7月26日宣布，在美國進行的兩項III期研究取得了統(tǒng)計學(xué)顯著性結(jié)果（p <0.001），以支持用于治療光化性角化病的KX2-391膏劑注冊。Athenex已向美國皮膚病學(xué)會提交了一份摘要，以在2019年3月召開的美國皮膚病學(xué)會會議上展示第三階段研究的重要數(shù)據(jù)。

重慶敬東醫(yī)藥首席執(zhí)行官，李斌先生表示：“我們很高興與Athenex開展此項戰(zhàn)略合作。 我們對KX2-391膏劑兩項III期研究產(chǎn)生的結(jié)果感到非常興奮， Athenex團隊在創(chuàng)新和開展藥物開發(fā)工作方面給我們留下了深刻的印象。KX2-391膏劑有可能改變治療光化性角化病的護理標準，在中國存在大量未滿足的醫(yī)療需求。我們很期待將這個具有廣闊前景的產(chǎn)品以及其他潛在的候選藥物推向中國市場。我們在藥品商業(yè)化方面的實力和能力以及我們與中國制藥行業(yè)和醫(yī)療保健系統(tǒng)的主要利益相關(guān)者的關(guān)系將與Athenex的藥物開發(fā)專業(yè)技能有效互補?！?/span>

Athenex首席執(zhí)行官劉耀南教授補充道：“Athenex很高興與重慶敬東醫(yī)藥合作開發(fā)KX2-391并將其商業(yè)化。重慶敬東醫(yī)藥是中國藥品銷售和分銷的先驅(qū)。重慶敬東醫(yī)藥的管理團隊給我們留下了深刻的印象，我們確信這種伙伴關(guān)系將為兩家公司在中國創(chuàng)造強大的協(xié)同效應(yīng)和增長平臺。重慶敬東醫(yī)藥在中國市場的經(jīng)驗和執(zhí)行力對于將我們的產(chǎn)品推向該國市場至關(guān)重要?！?/span>

Athenex與Almirall,S.A.在下列地區(qū)就KX2-391膏劑的權(quán)利達成許可協(xié)議：美國、歐盟、俄羅斯和土耳其。其協(xié)議詳情已于2017年12月披露。

關(guān)于重慶敬東君卓醫(yī)藥股份有限公司

重慶敬東醫(yī)藥是集藥品專業(yè)化推廣、研發(fā)、醫(yī)療器械研發(fā)銷售為一體的綜合性高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司堅持研發(fā)創(chuàng)新，秉承為臨床提供高質(zhì)量、療效確切、臨床必需的產(chǎn)品理念；業(yè)內(nèi)開創(chuàng)了銷售推廣對接研發(fā)持有人并委托生產(chǎn)、推廣的全新醫(yī)藥營銷模式，已同國內(nèi)外多家一線研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)建立良好合作關(guān)系；陸續(xù)將引進上市十個以上質(zhì)量和療效與原研一致產(chǎn)品，主要集中在腫瘤、抗感染、高血壓、糖尿病方向等高端產(chǎn)品領(lǐng)域。欲了解更多信息，請訪問xinyishuo.cn。

關(guān)于Athenex, Inc.

Athenex, Inc. 成立于2003年，是一家全球性的臨床階段生物制藥公司，致力成為發(fā)現(xiàn)及開發(fā)新一代抗癌藥物的領(lǐng)導(dǎo)者。Athenex的組織架構(gòu)分為三個平臺，包括腫瘤創(chuàng)新平臺、商業(yè)平臺及全球供應(yīng)鏈平臺。公司目前的臨床在研藥物來自以下四項不同的平臺技術(shù)：(1)基于非吸收P-糖蛋白抑制劑的Orascovery、(2) Src激酶抑制劑、(3) T細胞受體嵌合型T細胞(TCR-T)及(4)精氨酸剝奪療法。Athenex的全球員工致力于透過創(chuàng)造療效更佳、治療耐受性更高的治療方案，改善癌癥患者的生活。Athenex在紐約州布法羅及克拉倫斯、新澤西州克蘭福德、得克薩斯州休斯頓、伊利諾伊州芝加哥、香港、臺灣臺北及中國重慶的多個地點設(shè)有辦事處。欲了解更多信息，請瀏覽www.athenex.com。

前瞻性陳述

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